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三強(qiáng)醫(yī)械為您講解為什么生物指示物都偏愛芽孢?

發(fā)布時(shí)間:2024-12-26 點(diǎn)擊次數(shù):30次

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      目前WS 310中要求每周必須做一次生物監(jiān)測(cè),在涉及到植入物或外來器械的監(jiān)測(cè)中也需要做生物監(jiān)測(cè)。本期我們來看一看生物指示物在選取微生物上的幾個(gè)基本要求。

      本質(zhì)上來說生物指示物和化學(xué)指示物類似,兩者都起到“信號(hào)燈”的作用,表面其放置的位置是否被成功滅菌(芽孢被殺死,化學(xué)指示卡變色)。根據(jù)生物指示物國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)ISO 11138系列,在蒸汽滅菌中選取了Geobacillus stearothermophilus 嗜熱脂肪桿菌芽孢作為監(jiān)測(cè)用生物指示物。而微生物界種類繁多,有真菌,細(xì)菌,病毒等多種微生物可選。那么選取某特定微生物作為生物指示物的依據(jù)有哪些呢?

 1.

生物指示物所選微生物在特定滅菌條件下的抗力必須高于所有已知致病性微生物。


  生物指示物在一個(gè)滅菌過程中不能太過簡(jiǎn)單就被殺滅。其被滅菌的難度必須是最高的,或者起碼高于危險(xiǎn)的致病性微生物。如何界定一個(gè)微生物在特定滅菌過程中的抗力高低?這里D值的概念就凸顯了出來。在實(shí)驗(yàn)室中我們發(fā)現(xiàn)微生物在被滅殺時(shí),每隔一個(gè)固定的時(shí)間段其數(shù)目就會(huì)被降低為之前的十分之一。這個(gè)固定的時(shí)長(zhǎng)就是D值,它代表了一個(gè)微生物被殺滅的難度系數(shù)。

2.

生物指示物所選微生物必須是對(duì)人體無害的。


出于對(duì)操作人員的保護(hù),生物指示物中的微生物必須是對(duì)人體而言沒有危害的。所以在供應(yīng)室的工作中我們不必要擔(dān)心接觸到生物指示物而帶來的風(fēng)險(xiǎn)。其實(shí)把一百萬個(gè)生物指示物微生物吃下去也沒有任何問題——當(dāng)然味道可能會(huì)差一點(diǎn)。

3.

生物指示物所選微生物必須保持穩(wěn)定。


這一點(diǎn)需要從兩方面理解。第一,菌種數(shù)目需要保持穩(wěn)定。在儲(chǔ)存或運(yùn)輸過程中微生物處在一個(gè)干燥,沒有食物且溫度不適合的條件下,菌種有可能會(huì)隨著儲(chǔ)存而數(shù)量不斷降低。ISO 11138-1中提出菌種數(shù)目的可接受范圍為-50%~+300%。也就是說最少不能低于標(biāo)定數(shù)目的一半。當(dāng)然也不能太多,最多不可以超過標(biāo)定數(shù)目的3倍。第二,菌種對(duì)特定滅菌條件的抵抗力必須保持穩(wěn)定——即D值必須保持穩(wěn)定。如果儲(chǔ)存2年后此微生物變得極容易被滅殺,這顯然不符合監(jiān)測(cè)目的。


“在滅菌條件下難以被殺死,對(duì)人體無害,儲(chǔ)存時(shí)數(shù)目與抗力都可以保持穩(wěn)定?!?/span>以這三點(diǎn)作為要求,人類在自然界中發(fā)現(xiàn)只有“芽孢”這一特殊狀態(tài)的微生物能夠同時(shí)滿足。值得一提的是,芽孢是由細(xì)菌轉(zhuǎn)化而來,并且可以互相轉(zhuǎn)化。具體細(xì)菌與芽孢的區(qū)別我們會(huì)在之后推送談及。

 

當(dāng)然,自然界中也是有著很多不同種類的芽孢,它們之間差別也很可能很大,尤其是在不同的滅菌條件下抗力不同。經(jīng)過大量的實(shí)驗(yàn)證明,ISO 11138中公認(rèn)嗜熱脂肪芽孢桿菌為濕熱滅菌中抗力最高的芽孢。標(biāo)準(zhǔn)中也同樣給出了不同滅菌過程中所應(yīng)該選取的微生物。


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       從表格中可以看到,蒸汽、低溫甲醛和過氧化氫滅菌建議的菌種都為嗜熱脂肪芽孢桿菌(當(dāng)然對(duì)過氧化氫其實(shí)還存在很多爭(zhēng)議),對(duì)環(huán)氧乙烷和干熱建議為枯草芽孢桿菌。但是各自的自含式生物指示物是不可以共用的。甲醛的生物指示物菌管中培養(yǎng)液成分更復(fù)雜,過氧化氫還要注意芽孢的載體(尤其不可以使用纖維素材料)。不過在培養(yǎng)的過程中倒是可以放在同樣的培養(yǎng)器或溫箱中,因?yàn)橥N芽孢最適宜的培養(yǎng)溫度都是一樣的

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