過氧化氫滅菌器的歷史沿革及發(fā)展

1、概述

 汽化過氧化氫（VHP）滅菌技術，是利用過氧化氫在常溫下氣體狀態(tài)比液體狀態(tài)更具殺孢子能力的優(yōu)點，經(jīng)生成游離的—OH，用于進攻細胞成分，包括脂類、蛋白質和DNA，達到完全滅菌的要求的一種技術。常用于隔離室、隔離器等密閉空間的滅菌。

2、概念

VHP=Vaporized  Hydrogen  Peroxide(H2O2)

氣化過氧化氫（H2O2）俗稱雙氧水，過氧化氫常態(tài)為液態(tài)，經(jīng)過加熱變成氣態(tài)

3、過氧化氫滅菌器歷史沿革

(1)1980年代末，美國Sterilse Co 首先發(fā)現(xiàn)氣體過氧化氫相對于液態(tài)過氧化氫，僅需較低濃度即可達到同樣滅菌效果。

(2)1990年氣化過氧化氫正式通過美國EPA核淮，作為滅菌劑，并很快在各個工業(yè)領域運用。

4、過氧化氫滅菌器滅菌原理

(1)過氧化氫因具有氧化還原作用而具有殺菌效果,特別對厭氧芽孢桿菌殺滅效果好。

(2)過氧化氫的作用原理是通過復雜的化學反應解離具有高活性的羥基，破壞細胞膜。

5、過氧化氫滅菌器技術特點

(1)低溫滅菌工藝（4-80°C）。

(2)在蒸熏程序完成，殘留物很少（不需再次清潔）

(3)蒸熏后無有毒副產(chǎn)品(健康& 安全)

(4)對于其他物品無影響（裝置，電器，潔淨室牆板等）

(5)VHP滅菌工藝十分容易驗證(符合法規(guī)要求, 工藝控制)

(6)環(huán)保(健康& 安全)

(7)對高效過濾器HEPA 穿透性好(玻璃纖維)

(8)在低氣體濃度(1-2mg/l = 1000ppm)下對大多數(shù)的微生物滅菌效果很好

(9)滅菌所需時間短

(10)節(jié)約成本(停機時間短)

6、過氧化氫與各類型滅菌方式比較

6.1甲醛使用現(xiàn)狀

(1)氣體是由甲醛溶液或福馬林加熱形成

(2)作用慢，需要長蒸熏時間

(3)結晶狀殘留物

(4)未有出版物證明滅菌前后的效果有效

(5)十分難驗證滅菌程序

(6)蒸熏時人員必須撤離(停機時間長)

(7)劇毒且被歸類為'Class A' 致癌和導致細胞變異的物質

(8)易燃

6.2 過氧化氫滅菌器與各類型滅菌方式比較-ClO2和VHP

(1)二氧化氯是由氯氣容器生成

(2)ClO2 是可見, 黃綠色氣體，氣化速度很快

(3)相較于過氧化氫滅菌器，ClO2 的毒性較強，對于材料的相容性較差.

6.3 過氧化氫滅菌器干法滅菌週期

(1)Dehumidify 除濕

(2)Condition 調(diào)整至平穩(wěn)狀態(tài)

(3)Bio-decontamination 消毒

(4)Aerate 進過濾清潔空氣，除VHP氣

6.4 過氧化氫滅菌器滅菌的驗證

(1)驗證滅菌效果的程序和濕熱滅菌柜的驗證是一樣

(2)採用生物指示劑1,0E+06 geobacillus 枯草桿菌及stearothermophilus嗜熱脂肪芽孢桿菌

(3)滅菌週期約2小時，進VHP gassing 45 - 60 min，排氣aeration 45 - 60 min

7、過氧化氫滅菌器技術總結

(1)應用過氧化氫滅菌器滅菌已經(jīng)超過15年，是十分成熟的技術

(2)滅菌時間需要看應用情況設定

(3)帶物理參數(shù)，并採用適當工具和生物指示劑可復制的滅菌週期是可驗證的

(4)因此設定滅菌周期十分容易-也很容易驗證